Εργαστήριο Φαρμακείου «Υποδειγματική Παρασκευή Γαληνικών Σκευασμάτων - Διασφάλιση Ποιότητας στο Eργαστήριο του Φαρμακείου σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία».

Αθήνα, 19/7/2019 Αρ. πρωτ: 2983

ΠΡΟΣ: Φαρμακευτικούς Συλλόγους Εύβοιας, Θήβας, Λειβαδιάς, Φθιώτιδας και Φωκίδας ΘΕΜΑ: Οργάνωση Σεμιναρίων Εργαστηρίου Φαρμακείου, στην Αθήνα, για τα μέλη των Φ. Συλλόγων της περιφέρειας Αν. Στερεάς & Εύβοιας

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Με ιδιαίτερη χαρά σας ενημερώνουμε για την απόφαση του ΠΦΣ και του ΙΔΕΕΑΦ να διοργανώσει Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα για τους φαρμακοποιούς, ανά γεωγραφική περιφέρεια, σε συνεργασία με τοπικούς Φαρμακευτικούς Συλλόγους, το οποίο θα περιλαμβάνει διάφορες γνωστικές ενότητες, σύμφωνα με τις ανάγκες του σύγχρονου φαρμακείου.

Όπως ήδη θα έχετε ενημερωθεί, ένας κύκλος του προγράμματος αυτού αφορά σεμινάρια εργαστηρίου φαρμακείου με θέμα: «Υποδειγματική Παρασκευή Γαληνικών Σκευασμάτων - Διασφάλιση Ποιότητας στο Εργαστήριο του Φαρμακείου σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία», διάρκειας 8 ωρών (2 ώρες θεωρίας & 6 ώρες πρακτικής), που θα υλοποιηθούν με την επιστημονική ευθύνη του Επ. Καθηγητή Φαρμακευτικής Τεχνολογίας του Τμήματος Φαρμακευτικής ΕΚΠΑ, κ. Παρασκευά Δάλλα και της Επ. Καθηγήτριας Φαρμακευτικής Τεχνολογίας του Τμήματος Φαρμακευτικής Πανεπιστημίου Πατρών, κ. Σοφία Χατζηαντωνίου.

Τα σεμινάρια αυτά πραγματοποιούνται σε μια χρονική στιγμή κατά την οποία, ως κλάδος, επιδιώκουμε να αναβαθμίσουμε τον ρόλο μας και να θωρακίσουμε το εύρος των γνώσεών μας, στο πλαίσιο ενός σύγχρονου φαρμακείου των Υπηρεσιών και της Φαρμακευτικής Φροντίδας.

Με βάση τον κεντρικό προγραμματισμό προτείνουμε την υλοποίηση σεμιναρίων για τα μέλη των Φ. Συλλόγων της περιφέρειας Ανατολικής Στερεάς & Εύβοιας και συγκεκριμένα των ΦΣ Εύβοιας, Θήβας, Λειβαδιάς, Φθιώτιδας και Φωκίδας στην Αθήνα, στη διάρκεια δύο Σαββατοκύριακων του Νοεμβρίου και συγκεκριμένα στις ημερομηνίες 23-24 Νοεμβρίου και, εφόσον υπάρχει ανταπόκριση, στις 30 Νοεμβρίου 1 Νοεμβρίου, σε χώρο Εργαστηρίου του Τμήματος Φαρμακευτικής του ΕΚΠΑ.

Για την ανεύρεση του κατάλληλου χώρου έγινε σχετική έρευνα σε εγκαταστάσεις της περιφέρειας Αν. Στερεάς & Εύβοιας, αλλά δυστυχώς δεν βρέθηκε κατάλληλος χώρος να φιλοξενήσει τα σεμινάρια σε κοντινότερο από την Αθήνα σημείο. Την κεντρική ευθύνη του συντονισμού των σεμιναρίων αυτών έχει ο συνάδελφος κ. Σεραφείμ Ζήκας.

Επισυνάπτουμε πληροφορίες για την διαδικασία και τις ανάγκες λειτουργίας του σεμιναρίου, καθώς και το πρόγραμμα, ενώ μπορείτε να ενημερωθείτε και από την ιστοσελίδα του ΙΔΕΕΑΦ, στην ειδική ηλεκτρονική πλατφόρμα που έχει δημιουργηθεί: www.ideeaf.gr/ergastirio. Χορηγοί του συνολικού προγράμματος είναι οι εταιρείες ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ και FAGRON, οι οποίες ανέλαβαν όλες τις ανάγκες εξοπλισμού και αναλώσιμων.

Από εσάς περιμένουμε, επιβεβαίωση για την ένταξη του Συλλόγου σας στο σημαντικό αυτό πρόγραμμα, που θα δώσει στα μέλη σας την δυνατότητα να παρακολουθήσουν ένα σεμινάριο υποδειγματικής παρασκευής γαληνικών σκευασμάτων, με ελάχιστο κόστος και μάλιστα πολύ κοντά στην περιοχή τους.

Περιμένουμε το συντομότερο την απάντησή σας, ώστε, να υπάρξει συντονισμός ανάμεσα στους πέντε Φ. Συλλόγους της περιοχής σας και να προχωρήσει στα μέσα Σεπτεμβρίου η επικοινωνία με τα μέλη σας, για την επίτευξη της επιτυχημένης υλοποίησης των σεμιναρίων στην περιφέρειά σας.


Για τον ΠΦΣ

Απόστολος Βαλτάς Πρόεδρος ΔΣ
Για το ΙΔΕΕΑΦ

Σεραφείμ Ζήκας Πρόεδρος ΔΣ

Γενικές πληροφορίες-ανάγκες λειτουργίας - Περιεχόμενο-πρόγραμμα σεμιναρίου


ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΙΔΕΕΑΦ – ΠΦΣ – Εργαστήριο Φαρμακείου «Υποδειγματική Παρασκευή Γαληνικών Σκευασμάτων - Διασφάλιση Ποιότητας στο Eργαστήριο του Φαρμακείου σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία».

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ – ΑΝΑΓΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ 

Ο αριθμός των συμμετεχόντων φαρμακοποιών σε κάθε σεμινάριο θα εξαρτηθεί από τη χωρητικότητα του Εργαστηρίου. Γενικά, ισχύει η δυνατότητα συμμετοχής κατά μέγιστο 40 φαρμακοποιών, καθώς στη διάρκεια του πρακτικού μέρους θα χωριστούν σε ζευγάρια και θα παρασκευάσουν τα προγραμματισμένα γαληνικά σκευάσματα, σε χώρο Εργαστηρίου, με βάση έτοιμες γραπτές τυποποιημένες διαδικασίες, που θα λάβουν. o Για κάθε περιφέρεια θα ορίζονται δύο συνεχόμενα σαββατοκύριακα. Ο αρχικός στόχος θα είναι η υλοποίηση των σεμιναρίων στη διάρκεια ενός Σαββατοκύριακου και εφόσον υπάρχει έντονο ενδιαφέρον θα προχωρά η υλοποίηση σεμιναρίου και το δεύτερο σαββατοκύριακο. o Σε κάθε σεμινάριο θα μπορούν να κάνουν εγγραφή φαρμακοποιοί που είναι μέλη σε όλους τους Φ. Συλλόγους της περιφέρειας που διεξάγεται το σεμινάριο. o Οι συμμετέχοντες φαρμακοποιοί θα λαμβάνουν Βεβαίωση Παρακολούθησης, καθώς και 14 ΜΟΡΙΑ ΣΥΝΕΧΙΖΟΜΕΝΗΣ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ από το ΙΔΕΕΑΦ. o Για τις δαπάνες των σεμιναρίων: ο ΠΦΣ και το ΙΔΕΕΑΦ αναλαμβάνουν τις δαπάνες των εκπαιδευτών, του χώρου, των σημειώσεων και όλων των οργανωτικών θεμάτων, οι εταιρείες ΣΥΝΔΕΣΜΟΣ & FAGRON αναλαμβάνουν τον εξοπλισμό και όλα τα αναλώσιμα υλικά, ενώ ο κάθε τοπικός Φ. Σύλλογος θα πρέπει να αναλάβει τη δαπάνη του catering (2 coffee breaks και ένα light lunch) που αναλογεί για τον αριθμό των μελών του που συμμετείχε. o Την κεντρική ευθύνη για την κάθε περιφέρεια έχει ο πρόεδρος του τοπικού Φ. Συλλόγου, της πόλης του οποίου διεξάγονται τα σεμινάρια. Συγκεκριμένα για την περιφέρεια Αν. Στερεάς & Εύβοιας την ευθύνη θα έχει ο πρόεδρος του ΙΔΕΕΑΦ κ. Σεραφείμ Ζήκας, ενώ τον συντονισμό των εμπλεκόμενων (εκπαιδευτές, εταιρεία χορηγό, προέδρους τοπικών Συλλόγων και εγγεγραμμένους φαρμακοποιούς) έχει αναλάβει η εταιρεία NOUFIO. o Συμμετοχή μπορούν να δηλώσουν φαρμακοποιοί ή βοηθοί φαρμακείου (μόνο εφόσον ο φαρμακοποιός δεν μπορεί να συμμετέχει). Το κόστος εγγραφής για κάθε συμμετέχοντα ανέρχεται σε 20€ (συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ), ποσό καθαρά συμβολικό, αφού σε αντίστοιχα σεμινάρια εργαστηρίου με πρακτική, το κόστος ξεπερνά τα 150€. Ουσιαστικά, ο φαρμακοποιός θα καταβάλει το ποσό αυτό για να κατοχυρώσει την θέση του στο σεμινάριο, αφού ο αριθμός συμμετοχής είναι περιορισμένος. o Οι εγγραφές θα μπορούν να γίνουν μόνο ηλεκτρονικά, μέσα από την ειδική πλατφόρμα που έχει δημιουργηθεί στην ιστοσελίδα του ΙΔΕΕΑΦ (www.ideeaf.gr/ergastirio) και στην οποία θα υπάρχει «χώρος» για την εγγραφή σε κάθε σεμινάριο. o Θα τηρείται απόλυτη σειρά προτεραιότητας. Οι θέσεις που θα είναι ακόμη διαθέσιμες θα φαίνονται ανά πάσα στιγμή, στο κάθε σεμινάριο. Η δυνατότητα υποβολής εγγραφής θα παύει αυτόματα με τη συμπλήρωση του ορίου των συμμετεχόντων που έχει καθοριστεί. o Στη διάρκεια της εγγραφής του ο κάθε φαρμακοποιός θα κάνει την εξόφληση σε ασφαλές περιβάλλον, με την χρήση πιστωτικής ή χρεωστικής κάρτα και σε λίγα λεπτά θα παραλαμβάνει στο email του το ισόποσο τιμολόγιο του ΙΔΕΕΑΦ, στα φορολογικά στοιχεία που θα έχει δηλώσει, ώστε να περάσει τη δαπάνη αυτή στα έξοδα του φαρμακείου του. o Για την επικοινωνία των σεμιναρίων της περιφέρειας στους φαρμακοποιούς των τοπικών Συλλόγων, θα υπάρχει επιστολή με όλες τις πληροφορίες, την οποία θα υπογράφουν ο ΠΦΣ, το ΙΔΕΕΑΦ και όλοι οι πρόεδροι των τοπικών Συλλόγων της περιφέρειας που θα συμμετέχουν, ενώ ο κάθε Σύλλογος θα αναλαμβάνει να αποστείλει την επιστολή αυτή στα emails των μελών του.

Για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή/και διευκρίνιση μπορείτε να επικοινωνήσετε με την εταιρεία NOUFIO (κα Αδελίνα Τζουβάρα, 210-2775219, Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.) ή με το ΙΔΕΕΑΦ (κα Κατερίνα Τσάγκα, 210-3410372, Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.).

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ-ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

Α) ΘΕΩΡΗΤΙΚΟ ΜΕΡΟΣ (διάρκεια 2 ώρες) 1. Διασφάλιση ποιότητας γαληνικών σκευασμάτων 2. Αξιολόγηση του κινδύνου (Risk assessment) κατά την παρασκευή των γαληνικών σκευασμάτων 3. Ημερομηνία χρήσης στα γαληνικά σκευάσματα. Ασυμβασίες-σταθερότητα

Στο θεωρητικό μέρος θα δοθεί έμφαση στην έννοια της «Διασφάλισης ποιότητας γαληνικών σκευασμάτων» που προτείνει το ψήφισμα των υπουργών του Συμβούλιου της Ευρώπης CM/ResAP(2011)1 και CM/ResAP(2016)1 και επιβάλει η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.) από το 2014. Όλα τα γαληνικά σκευάσματα παρασκευάζονται και χορηγούνται στους ασθενείς χωρίς να έχουν πάρει έγκριση ή άδεια κυκλοφορίας (unlicensed medicines) από τον ΕΟΦ σε αντίθεση με τα εμπορικά διαθέσιμα ιδιοσκευάσματα. Το γεγονός αυτό επιβάλλει στον γιατρό να κάνει μια εκτίμηση του κινδύνου που προέρχεται από την συνταγογράφηση ενός μη εγκεκριμένου από τον ΕΟΦ γαληνικού σκευάσματος και στον φαρμακοποιό να κάνει μια κατάλληλη αξιολόγηση του κινδύνου (Risk assessment) που προέρχεται από τις κρίσιμες παραμέτρους της ποιότητας του γαληνικού σκευάσματος (όπως ποιότητα δραστικής ουσίας, εκδόχων, περιέκτη, μεθόδου παρασκευής, σταθερότητα προϊόντος και προσδιορισμός ημερομηνίας χρήσης). Κυρίαρχος στόχος των ανωτέρω είναι η ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΓΑΛΗΝΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ δηλαδή η ΑΣΦΑΛΕΙΑ και η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ τους.

Β) ΠΡΑΚΤΙΚΟ ΜΕΡΟΣ: από την θεωρία στην πράξη (διάρκεια 6 ώρες) Υποδειγματική παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων από τις πλέον αντιπροσωπευτικές φαρμακοτεχνικές μορφές. 1. Παρασκευή ρινικής αλοιφής 2. Παρασκευή κρέμας υδροκινόνης 3. Παρασκευή διαλύματος αλωπεκίας μινοξιδίλης 4. Παρασκευή πόσιμου παιδιατρικού εναιωρήματος προπανολόλης 5. Παρασκευή καψακίων κυστίνης

Στο πρακτικό μέρος (εργαστήριο) οι συμμετέχοντες θα χωριστούν σε ομάδες των δυο ατόμων και η κάθε ομάδα θα παρασκευάσει βάσει ετοίμων γραπτών τυποποιημένων διαδικασιών τα γαληνικά σκευάσματα που προαναφέρθηκαν. Με την βοήθεια κατάλληλου λογισμικού θα δημιουργηθεί σύστημα διασφάλισης ποιότητας κατάλληλο για το εργαστήριο φαρμακείου. Θα δημιουργηθεί αρχείο παραγωγών, γραπτές τυποποιημένες διαδικασίες, κατάλληλες ετικέτες με τις αναγκαίες οδηγίες, και θα αρχειοθετηθούν οι τυποποιημένες διαδικασίες όλων των συμμετεχόντων εξασφαλίζοντας την ιχνηλασιμότητα για όλα τα γαληνικά σκευάσματα που θα παρασκευαστούν κατά την διάρκεια του σεμιναρίου.

ΩΡΟΛΟΓΙΟ

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟΥ

09:30 - 10:00 Προσέλευση – Διανομή υλικού

10:00 - 12:00 Θεωρητικό μέρος

12:00 - 12:15 Διάλειμμα-καφές

12:15 - 14:15 Πρακτικό Μέρος Ι

14:15 - 14:45 Διάλειμμα-Light lunch

14:45 - 16:45 Πρακτικό Μέρος ΙΙ

16:45 - 17:00 Διάλειμμα-καφές

17:00 - 18:30 Πρακτικό Μέρος ΙΙΙ


efimeries

koinoniko-farmakeio