Σε συνέχεια των ανωτέρω πρακτικών της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών τα οποία έγιναν αποδεκτά από την πολιτική ηγεσία θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε ότι:

Το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β (το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ) φαίνεται, σύμφωνα με τις αρχικές μελέτες, ότι προκαλεί ανοσία και για το σύντομο διάστημα κυκλοφορίας του είναι ασφαλές.

Στη χώρα μας, στην οποία υπάρχει αυστηρή επιδημιολογική επιτήρηση της μηνιγγιτιδοκοκκικής λοίμωξης η επίπτωση της νόσου είναι σταθερά χαμηλή. Επισημαίνεται ότι ακόμα και σε χώρες με υψηλότερη επίπτωση της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου δεν έχει εφαρμοστεί ο εμβολιασμός κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β μαζικά με ένταξη του εμβολίου στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών.

Συνεκτιμώντας τα ανωτέρω, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών ομόφωνα αποφάσισε ότι στην παρούσα φάση, δεν κρίνεται σκόπιμη η εισαγωγή του εν λόγω εμβολίου στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών.

Είμαστε στη διάθεση σας για κάθε διευκρίνιση.

Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ

Γ. ΜΠΑΣΚΟΖΟΣ

29-04-2015

Αν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό και ειδικά σε χώρες που απαιτούν εμβολιασμό έναντι ενδημικών νοσημάτων στη χώρα προορισμού παρακαλούμε να ακολουθήσετε τις παρακάτω οδηγίες:

ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από οποιαδήποτε τραπεζική κατάθεση ή αγορά εμβολίου, είναι απαραίτητη η προσωπική σας επικοινωνία με το αρμόδιο εμβολιαστικό κέντρο προκειμένου να λάβετε την απαραίτητη συμβουλευτική ώστε να μην προκύψουν παρανοήσεις, υπερβολές ή παραλείψεις. (π.χ. σε ορισμένες περιπτώσεις ταξιδιωτών ,απαγορεύεται ο εμβολιασμός με το εμβόλιο του κίτρινου πυρετού λόγω ιατρικής αντένδειξης, ή μπορεί ένας ταξιδιώτης να υπερβαίνει το όριο ηλικίας χορήγησης κάποιου εμβολίου.)

ΘΕΜΑ: "Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα)"

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. .
3.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με το ζήτημα της ανάκλησης παρτίδων του εμβολίου Meningitec

Ερωτήσεις:

1. Το πρόβλημα με το Meningitec αφορά όλα τα εμβόλια των παρτίδων που αποσύρθηκαν;
Όχι. Μόνο ένας πολύ μικρός αριθμός εμβολίων από τις παρτίδες που ανακλήθηκαν έχει επηρεαστεί

Προσπάθειες πρόληψης της βακτηριακής μηνιγγίτιδας (ΒΜ) με εμβόλια έχουν γίνει από δεκαετίες. Τα πρώτα εμβόλια που παρασκευάσθηκαν ήταν τα πολυσακχαριδικά για το μηνιγγιτιδόκοκκο (1981) και τις οροομάδες (A,C,W135,Y). Ακολούθησε το 1983 το 23δύναμο πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο και το εμβόλιο για τον αιμόφιλο της ινφλουένζας τύπου b (δεν κυκλοφόρησε στην Ελλάδα).

Τα παραπάνω εμβόλια συνιστώνται για περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο, όπως άτομα με ανατομική και λειτουργική ασπληνία ανοσοανεπάρκεια, χρόνια νοσήματα.

Το κύριο μειονέκτημα των πολυσακχαριδικών εμβολίων είναι η έλλειψη αποτελεσματικότητας σε ηλικίες < δύο ετών. O κίνδυνος νόσησης είναι μεγάλος και οφείλεται στο γεγονός ότι η ανοσιακή απάντηση των εμβολίων δε διεγείρει τα Τ-λεμφοκύτταρα. Τα πολυσακχαριδικά εμβόλια δεν είναι ανοσογόνα σε βρέφη, δε μειώνουν τη φορεία, και δεν παράγουν ανοσολογική μνήμη.