Εμβόλια (7)
Σύμφωνα με απόφαση του Ε.Ο.Φ. εγκρίθηκε έκτακτη εισαγωγή και διάθεση των αλλεργιογόνων που ακολουθούν. Τα ιδιοσκευάσματα αυτά θα κυκλοφορούν στο εξής στην χώρα μας (σε όλους τους συνδυασμούς αλλεργιογονών) με ταινία γνησιότητας.
Τα προϊόντα αυτά θα διατίθενται από τα φαρμακεία μας για ατομική χρήση των πελατών μας. Εάν χρειαστεί να εκτελέσετε κάποια συνταγή που περιέχει κάποιο από τα εν λόγω προϊόντα, θα πρέπει να απευθυνθείτε στην εταιρεία ώστε να τα παραγγείλετε. Συμβουλευτείτε και παλαιότερες εγκυκλίους του Φ.Σ.Α. (συγκεκριμένα : εγκύκλιος 9/2001 θέμα 13 και εγκύκλιος 10/2001 θέμα 9).
Για τις συνταγές αυτές, δεν απαιτείται η εκτέλεση να γίνει εντός 5 ημερών.
Τα εμβόλια αυτά θα συνταγογραφούνται μόνο από γιατρούς αλλεργιολόγους στο συνταγολόγιο όπως και τα λοιπά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα και οι ασφαλισμένοι θα τα προμηθεύονται από το φαρμακείο καταβάλλοντας την προβλεπόμενη συμμετοχή.
Σας παραθέτουμε τις ονομασίες των αλλεργιογόνων και αντίστοιχα το όνομα της εταιρείας και το τηλέφωνο, ώστε να επικοινωνείτε για κάθε σχετική πληροφορία που χρειάζεστε.
Ορισμένα ασφαλιστικά ταμεία απαιτούν θεώρηση των συνταγών με εμβόλια απευαισθητοποίησης, ως εκ τούτου, να επικοινωνείτε με το ταμείο πριν την χορήγηση (π.χ. Ι.Κ.Α.).
Αν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό και ειδικά σε χώρες που απαιτούν εμβολιασμό έναντι ενδημικών νοσημάτων στη χώρα προορισμού παρακαλούμε να ακολουθήσετε τις παρακάτω οδηγίες:
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πριν από οποιαδήποτε τραπεζική κατάθεση ή αγορά εμβολίου, είναι απαραίτητη η προσωπική σας επικοινωνία με το αρμόδιο εμβολιαστικό κέντρο προκειμένου να λάβετε την απαραίτητη συμβουλευτική ώστε να μην προκύψουν παρανοήσεις, υπερβολές ή παραλείψεις. (π.χ. σε ορισμένες περιπτώσεις ταξιδιωτών ,απαγορεύεται ο εμβολιασμός με το εμβόλιο του κίτρινου πυρετού λόγω ιατρικής αντένδειξης, ή μπορεί ένας ταξιδιώτης να υπερβαίνει το όριο ηλικίας χορήγησης κάποιου εμβολίου.)
ΘΕΜΑ: "Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα)"
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. .
3.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με το ζήτημα της ανάκλησης παρτίδων του εμβολίου Meningitec
Ερωτήσεις:
1. Το πρόβλημα με το Meningitec αφορά όλα τα εμβόλια των παρτίδων που αποσύρθηκαν;
Όχι. Μόνο ένας πολύ μικρός αριθμός εμβολίων από τις παρτίδες που ανακλήθηκαν έχει επηρεαστεί
Προσπάθειες πρόληψης της βακτηριακής μηνιγγίτιδας (ΒΜ) με εμβόλια έχουν γίνει από δεκαετίες. Τα πρώτα εμβόλια που παρασκευάσθηκαν ήταν τα πολυσακχαριδικά για το μηνιγγιτιδόκοκκο (1981) και τις οροομάδες (A,C,W135,Y). Ακολούθησε το 1983 το 23δύναμο πνευμονιοκοκκικό πολυσακχαριδικό εμβόλιο και το εμβόλιο για τον αιμόφιλο της ινφλουένζας τύπου b (δεν κυκλοφόρησε στην Ελλάδα).
Τα παραπάνω εμβόλια συνιστώνται για περιπτώσεις με αυξημένο κίνδυνο, όπως άτομα με ανατομική και λειτουργική ασπληνία ανοσοανεπάρκεια, χρόνια νοσήματα.
Το κύριο μειονέκτημα των πολυσακχαριδικών εμβολίων είναι η έλλειψη αποτελεσματικότητας σε ηλικίες < δύο ετών. O κίνδυνος νόσησης είναι μεγάλος και οφείλεται στο γεγονός ότι η ανοσιακή απάντηση των εμβολίων δε διεγείρει τα Τ-λεμφοκύτταρα. Τα πολυσακχαριδικά εμβόλια δεν είναι ανοσογόνα σε βρέφη, δε μειώνουν τη φορεία, και δεν παράγουν ανοσολογική μνήμη.
Νοσήματα που προλαμβάνονται με εμβολιασμό: συστήματα επιτήρησης στην Ελλάδα και επιδημιολογικά δεδομένα
1. Εισαγωγή
Η πρόληψη των λοιμωδών νοσημάτων είναι κλειδί για τη δημόσια υγεία, καθώς είναι πάντα καλύτερο να προλαμβάνει κανείς παρά να θεραπεύει. Οι εμβολιασμοί προλαμβάνουν την εμφάνιση της νόσου και προστατεύουν όσους εμβολιάζονται αλλά και αυτούς που δεν έχουν εμβολιασθεί μέσω του φαινομένου της συλλογικής ανοσίας ή ανοσίας της αγέλης (όσο περισσότεροι άνθρωποι εμβολιάζονται σε μια ορισμένη κοινότητα τόσο η νόσος δεν μπορεί να εξαπλωθεί). Είναι ευρέως αποδεκτό ότι με την εξαίρεση της χρήσης πόσιμου νερού, κανένα άλλο μέσο (συμπεριλαμβανομένων και των αντιβιοτικών) εκτός από τα εμβόλια δεν είχε τόσο σημαντική επίδραση στη μείωση της θνησιμότητας.(1) Οι εμβολιασμοί εξαφάνισαν ή περιόρισαν σημαντικά ορισμένα πολύ σοβαρά μεταδοτικά νοσήματα (ευλογιά, διφθερίτιδα, πολιομυελίτιδα) και αποτελούν ένα από τα δέκα εξαιρετικά επιτεύγματα του 20ου αιώνα στον τομέα της δημόσιας υγείας (2,3). Στην εποχή μας υπολογίζεται ότι 100 εκατομμύρια παιδιά εμβολιάζονται μέσα στον πρώτο χρόνο της ζωής τους και τα εμβόλια προλαμβάνουν 2,5 εκατομμύρια θανάτους παιδιών ετησίως (4). Πολλοί είναι οι παράγοντες που συνέβαλαν σ΄ αυτή την επιτυχία, από τους οποίους ο σημαντικότερος ήταν η πρόοδος της βιοτεχνολογίας, που οδήγησε στην παραγωγή εμβολίων με χαμηλό ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών και υψηλό επίπεδο ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Αντιπροσωπευτικά παραδείγματα της προηγμένης τεχνολογίας αποτελούν το ακυτταρικό εμβόλιο του κοκκύτη, τα συζευγμένα εμβόλια κατά του αιμόφιλου τύπου β, του μηνιγγιτιδόκοκκου και του πνευμονιόκοκκου, καθώς και το ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β . Νέες τεχνικές, όπως αυτή της αντίστροφης μηχανικής ανάπτυξης εμβολίων (reverse vaccinology), υπόσχονται στο μέλλον την παρασκευή εμβολίων έναντι κι άλλων παθογόνων (μηνιγγιτιδοκόκκου τύπου Β) (5)